Oral-gradehidroxipropilbeta-ciclodextrină

Hydroxypropyl - - ciclodextrina este unul dintre derivații ciclodextrinei care au fost studiați cel mai profund și aplicate cel mai mult în prezent. (Grad oral) Hidroxipropil -ciclodextrina este o particulă albă amorfă sau ultrafină cristalină albă, fără miros, cu un gust ușor dulce. Este un solubilizator ideal pentru preparatele de droguri și un excipient de droguri. Acest produs poate spori solubilitatea în apă a medicamentelor slab solubile, poate crește stabilitatea medicamentului, poate îmbunătăți biodisponibilitatea medicamentului, crește eficacitatea medicamentului sau poate reduce doza, ajusta sau controla viteza de eliberare a medicamentului și poate reduce efectele toxice și secundare ale medicamentului.

Informații de bază

Numele produsului		Ciclodextrină cu ciclodextrină de grad oral
Nume alternative		2- Hydroxypropyl betaine ciclodextrin; Hidroxipropil -ciclodextrină; Ciclodextrină hidroxipropil;
Formula moleculară		C42H 70- NO35 (C3H7O) n
Greutate moleculară		1134.98 + 58n

Standard de calitate

Elemente de testare			CHP2020	USP-NF2024	Ph.eur
Proprietăți			Acest produs este o pulbere amorfă sau cristalină albă sau albă, care este ușor solubilă în apă sau propilen glicol, ușor de solubil în metanol sau etanol și aproape insolubil în acetonă sau cloroform.	Acest produs este o pulbere amorfă sau cristalină albă sau albă, care este ușor solubilă în apă și propilen glicol.	Acest produs este o pulbere amorfă sau cristalină albă sau albă, care este ușor solubilă în apă și propilen glicol.
Înlocuirea molară			N/A	0.40-1.50	0.40-1.50
Claritatea și culoarea soluției			Ar trebui să fie clar și incolor	1. 0 g\/2ml Soluția apoasă este clară și transparentă și rămâne transparentă după răcire la temperatura camerei	Clar și transparent, rămâne neschimbat după răcire la temperatura camerei
Identificare			Un inel violet ar trebui să apară la interfața dintre cele două lichide; Spectrul de absorbție în infraroșu al acestui produs ar trebui să fie în concordanță cu cel al produsului de referință.	Spectrul infraroșu al acestui produs arată aceeași bandă de absorbție ca și eșantionul standard; Claritatea soluției ar trebui să îndeplinească cerințele	Spectrul infraroșu al acestui produs arată aceeași bandă de absorbție ca și eșantionul standard
ph			Ph5. 0 ~ 7.5	N/A	N/A
Pierdere la uscare			Nu mai mult de 6. 0% (conținut de apă)	Mai puțin sau egal cu 1 0. 0%	Mai puțin sau egal cu 1 0. 0%
Conductivitate (20 de grade)			Nu mai mult de 200 µs\/cm	Mai puțin sau egal cu 200 µs\/cm	Mai puțin sau egal cu 200 µs\/cm
Oxid de propilenă			Nu mai mult de 0. 0001%	Mai puțin sau egal cu 1 ppm	N/A
Substanțe conexe	1, 2- propilen glicol		Nu mai mult de 0. 5%	Mai puțin sau egal cu 2,5%	Mai puțin sau egal cu 2,5%
	Beta-ciclodextrină		Nu mai mult de 0. 5%	Mai puțin sau egal cu 1,5%	Mai puțin sau egal cu 1,5%
	Alte impurități unice (cu excepția beta-ciclodextrin și 1, 2- propilen glicol)		Nu mai mult de 0. 1%	Mai puțin sau egal cu 0. 25%	N/A
	Total alte impurități (cu excepția beta-ciclodextrinei și 1, 2- propilen glicol)		Nu mai mult de 1. 0%	Mai puțin sau egal cu 1. 0%	Mai puțin sau egal cu 1. 0% (Cu excepția beta-ciclodextrinei)
Reziduuri pe aprindere			Nu mai mult de 0. 2%	N/A	N/A
Metale grele			Nu mai mult de 10 părți pe milion	N/A	N/A
Clorură			Nu mai mult de 0. 05%	N/A	N/A
Conținut de hidroxipropoxil			19.6%~26.3%	N/A	N/A
Limite microbiene		Bacterii aerobe totale	Nu mai mult de 100 CFU\/G	Mai puțin sau egal cu 1000cfu\/g	Mai puțin sau egal cu 100 CFU\/G (preparate parenterale)
		Număr total de mucegai și drojdie	Nu mai mult de 100 CFU\/G	Mai puțin sau egal cu 100cfu\/g	Mai puțin sau egal cu 1000 CFU\/G (preparate non-parenterale)
		Escherichia coli	Nu este detectabil\/10g	Nu este permis să fie detectat	Nu este permis să fie detectat
		Salmonella	Nu este detectabil\/10g	Nu este permis să fie detectat	Nu este permis să fie detectat
Endotoxine bacteriene			N/A	Mai puțin sau egal cu 10eu\/g	＜ 10IU\/g

Performanța produsului

Introducerea hidroxipropilului rupe legăturile de hidrogen ciclic intramolecular ale beta-ciclodextrinei, menținând în același timp cavitatea ciclodextrinei și depășind principalul dezavantaj al solubilității slabe în apă a beta-ciclodextrinei. Hidroxipropil beta-ciclodextrină de calitate farmaceutică este un solubilizator ideal pentru injecții și excipient pentru medicamente. Principalele sale funcții în domeniul farmaceutic sunt următoarele:

1. Solubilizarea și îmbunătățirea solubilității, făcând medicamentele insolubile solubile, crescând solubilitatea ingredientelor active ale medicamentelor grase, facilitând livrarea de medicamente țintită și protejând eficacitatea componentelor medicamentelor.

2. Îmbunătățirea biodisponibilității medicamentelor, creșterea eficacității formulării medicamentelor sau reducerea dozei.

3. Eliberarea controlată și susținută, reglarea sau controlul ratei de eliberare a medicamentelor, reducând efectele secundare toxice ale medicamentelor.

4. Mascarea mirosurilor neplăcute.

Domeniul de aplicare

Hidroxipropil beta-ciclodextrină de grad farmaceutic poate fi aplicat în medicamente orale, injectabile, sisteme de administrare a mucoasei (inclusiv mucoasa nazală, rect, corneea etc.), sisteme de livrare a absorbției transdermice și transportatori pentru medicamente țintite lipofile. Poate fi, de asemenea, utilizat ca agent de protecție și stabilizator pentru proteine.

Ambalaje și depozitare

Ambalaj: Conform standardelor de ambalare farmaceutică
Specificații de ambalare: 0. 1 kg pe pungă, 1 kg pe pungă, 2 kg pe pungă, 10 kg pe pungă\/baril, 20 kg pe pungă\/baril
Depozitare: depozitați într -un loc întunecat și păstrați sigilat

Tag-uri populare: Hydroxipropil-beta-ciclodextrină (grad farmaceutic oral), China Hydroxipropil-beta-ciclodextrină (grad farmaceutic oral) Producători, furnizori, fabrică, beta ciclodextrină, Hidroxipropil beta ciclodextrină pentru injecție, Hydroxypropil Betadex, Ciclodextrină oral hidroxipropil beta, Ciclodextrină farmaceutică, Sulfobutil betadex sodiu